Bij MSD in Haarlem hebben we voor het eerst verpakkingen zonder papieren bijsluiter verwerkt voor een receptgeneesmiddel bestemd voor Nederlandse ziekenhuizen. De digitale bijsluiter is onderdeel van een pilot voor intramurale medicijnen, waarin fabrikanten, toezichthouders en zorginstellingen samenwerken aan een duurzamere, efficiëntere informatievoorziening voor patiënten en zorgverleners.
De ePIL (electronic Patient Information Leaflet) is de digitale variant van de bijsluiter. Patiënten en zorgverleners hebben hiermee altijd toegang tot actuele informatie, die eenvoudig groter kan worden weergegeven of kan worden voorgelezen. Door minder papier, inkt en transportbewegingen daalt de milieu-impact. Ook kunnen aanpassingen in de bijsluiter sneller en efficiënter worden doorgevoerd. Zorgprofessionals zijn al vertrouwd met digitale bronnen en dat maakt de stap van een papieren naar een digitale bijsluiter logisch en noodzakelijk voor een duurzamere zorg.
Proef
Na groen licht van de Europese Commissie is in Nederland een proef gestart waarin de papieren bijsluiter voor intramurale geneesmiddelen plaatsmaakt voor de digitale bijsluiter. De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) werkt hiervoor nauw samen met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), geneesmiddelenbedrijven, ziekenhuisapothekers (NVZA) en het ministerie van VWS.
Duurzaamheidsimpact
“Geen papieren bijsluiter in een miljoen doosjes betekent dat er ongeveer 490 bomen blijven staan.” Dat benadrukte Annelies de Lange, programmamanager Duurzaamheid van de VIG bij de start van de pilot in april. Op dit moment doen 79 intramurale geneesmiddelen (medicatie die uitsluitend in het ziekenhuis onder toezicht wordt toegediend) mee aan de pilot. De introductie door meerdere partijen is een belangrijke stap in het verder verduurzamen van de geneesmiddelensector.
Uitrol
Ook bij MSD hebben (onder meer) de productieafdelingen, Regulatory Affairs en logistieke teams intensief samengewerkt om de introductie van de digitale bijsluiter voor Nederland mogelijk te maken. Er is nog beperkte voorraad van het pilotmiddel met papieren bijsluiters; de uitrol in ziekenhuizen volgt daarom gefaseerd in de komende maanden.
Meer informatie is te vinden op de website van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen.
Voordelen van de digitale bijsluiter (ePIL)
- Minder papier: de overstap naar digitaal voorkomt onnodig papierverbruik en bespaart grondstoffen.
- Altijd actueel: zorgverleners hebben direct toegang tot de meest recente productinformatie. Omdat zij al vertrouwd zijn met digitale bronnen en papieren bijsluiters vaak ongelezen blijven, is deze stap logisch én noodzakelijk.
- Efficiëntere aanpassingen: verpakkingen hoeven niet te worden vervangen of teruggeroepen bij wijzigingen in de bijsluiter.
- Betere beschikbaarheid: zonder papieren bijsluiter in de verpakking kunnen voorraden flexibeler over landen worden verdeeld, wat helpt om tekorten tegen te gaan.
